د لوړ پاکوالي 50700-72-6 ویکورونیم برومایډ د BP USP EP کیفیت معیار سره
| محصولنوم | ویکورونیم برومایډ |
| مترادف | (+)-1-(3,17-Diacetoxy-2-piperidino-5-androstan-16-yl)-1-methylpiperidinium bromide |
| CAS شمیره | 50700-72-6 |
| بڼه | سپین پوډر |
| مالیکولر فورمول | C34H57BrN2O4 |
| مالیکولر وزن | 637.74 |
| غوښتنلیک | د فارما درجه یا د څیړنې هدف |
| بسته بندي | ستا د غوښتنې پر بنسټ |
| ذخیره کول | په یخ ځای کې په سخت، د رڼا مقاومت لرونکي کانتینرونو کې وساتئ |
| د تحلیل سندد ازموینې له مخې:BP2013/EP8.0 | ||
| ITEMS | معیارونه | پایلې |
| بڼه | سپین یا تقریبا سپین کرسټال یا کرسټال پوډر | موافقت کوي |
| محلولیت | په اوبو کې لږ محلول کېدونکی، په میتیلین کلورایډ کې په ازاده توګه محلول کېدونکی، په اکټونیټریل او انهایډروس ایتانول کې لږ محلول کېدونکی. | موافقت کوي |
| پیژندنه | IR: سپیکٹرم په ورته طول موج کې د حوالې معیار په څیر ماکسما څرګندوي | موافقت کوي |
| د برومایډز ازموینې ته ځواب ووایی | موافقت کوي | |
| د حل بڼه | حل د BY7 په پرتله روښانه او روښانه نه دی | موافقت کوي |
| اوبه | ≦4.0% | 0.88% |
| ځانګړی گردش | +30.5° څخه تر 35.0° پورې | +33.9° |
| په اور لګیدو کې پاتې شوني | ≦0.1% | 0.065% |
| اړونده مواد | اړوند مرکب D: له 0.25٪ څخه ډیر نهاړوند مرکب E: له 0.25٪ څخه زیات نه اړوند مرکب C: له 0.25٪ څخه زیات نه اړوند مرکب A: له 0.25٪ څخه ډیر نه اړوند مرکب B: له 0.25٪ څخه زیات نه انفرادي نامعلوم ناپاکۍ: له 0.10٪ څخه ډیر نه ټول ناپاکۍ: له 0.7٪ څخه زیات نه | کشف شوی نه دیکشف شوی نه دی 0.052% کشف شوی نه دی موافقت کوي 0.045% 0.13% |
| امتحان (HPLC) | په وچه توګه د 99.0% w/w څخه تر 101.0% w/w ترمنځ | 99.86% |
| باکتریایی انډوټوکسین | ≦10EU/mg | 8.8EU/mg |
| پایله | دا د BP2013/EP8.0 معیارونه پوره کوي. | |
| د تحلیل سندد ازموینې له مخې: USP40 ویکورونیم برومایډ (CAS#50700-72-6) | ||
| ITEMS | معیارونه | پایلې |
| بڼه | سپین یا تقریبا سپین کرسټال یا کرسټال پوډر | موافقت کوي |
| محلولیت | په اوبو کې لږ محلول کېدونکی، په میتیلین کلورایډ کې په ازاده توګه حل کېدونکی؛په acetonitrile او anhydrous ایتانول کې لږ محلول کیږي. | موافقت کوي |
| پیژندنه | IR: سپیکٹرم په ورته طول موج کې د حوالې معیار په څیر ماکسما څرګندوي | موافقت کوي |
| د ارزونې چمتووالي په کروماتګرام کې د لوی چوټي د ساتلو وخت د معیاري چمتووالي کروماتګرام سره ورته دی لکه څنګه چې په ارزونه کې ترلاسه شوي. | موافقت کوي | |
| د برومایډز ازموینې ته ځواب ووایی | موافقت کوي | |
| په وچولو کې زیان | ≦2.5% | 0.96% |
| ځانګړی گردش | -16° څخه تر 20° پورې | -19.6° |
| په اور لګیدو کې پاتې شوني | ≦0.1% | 0.069% |
| درانه فلزات | د 10ppm څخه ډیر نه | <10ppm |
| اړونده مواد | پانکورونیم برومایډ: له 0.5٪ څخه ډیر نهاړوند مرکب F: له 0.5٪ څخه زیات نه اړوند مرکب C: له 0.5٪ څخه زیات نه اړوند مرکب A: له 0.3٪ څخه ډیر نه اړوند مرکب B: له 0.5٪ څخه زیات نه انفرادي نامعلوم ناپاکۍ: له 0.10٪ څخه ډیر نه ټول ناپاکۍ: له 1.0٪ څخه زیات نه | موافقت کوي0.055% کشف شوی نه دی کشف شوی نه دی کشف شوی نه دی 0.048% 0.16% |
| امتحان (HPLC) | په وچه توګه د 98.0% w/w څخه تر 102.0% w/w ترمنځ | 99.95% |
| پاتې محلول | میتانول≦ 200ppmمیتیلین کلورایډ≦ 600ppm Acetone≦ 500ppm n-Heptane≤5000ppm | نه کشف شوی89ppm نه کشف شوی 790ppm |
| باکتریایی انډوټوکسین | ≦10EU/mg | 8.6EU/mg |
| پایله | دا د USP40 معیارونه پوره کوي. | |
د شرکت معلومات
√ په فابریکه کې د مدیریت پرت بشپړ تجربه او د ماهر تخنیکانو پیروان؛ √ کیفیت تل زموږ لوړ پام دی، سخت QC سیسټم؛ √ 11 کاله د صادراتو د پلور ټیم تجربه؛ √ خپلواک R&D لابراتوار؛ √ دوه لاسلیک شوي اوږد مهاله GMP ورکشاپونه؛ √ د دودیز پروژې لپاره د ډیری بې کاره فابریکو بډایه سرچینې؛ √ د ثابتې لارې سره د لوړ موثریت کاري ټیم.
خپل پیغام دلته ولیکئ او موږ ته یې واستوئ
